A placebo etikája

Egészség Video: Lobossi Placebo video (December 2018).

Anonim

Már régóta azon tűnődtem, mennyi ideig tart az amerikai FDA (Food and Drug Administration, FDA) előtt, hogy keményen megvizsgálja az EU kábítószer-tesztelés modelljét. A klinikai kísérletek jelenlegi állapotának hosszú élettartamára gondoltam. Az etika eszméjét megfontoltam, amikor megtagadta a betegek egy csoportjának "aktív terápiáját" a tesztekben.

Én nem csinálom ezeket a dolgokat egyedül.

A múlt héten egy csoport MS orvosok, etikusok, kábítószer-szabályozó hatóságok, statisztikusok, iparági képviselők és klinikai vizsgálati szakértők gyűltek össze Washingtonban, hogy megvizsgálják ezt a témát; "A placebo kontrollok etikája az MS klinikai vizsgálatokban."

Fél tucat éve van, mióta egy ilyen csoport összegyűlt, hogy megvitassák és eldöntsék, egy cselekvési terv, amely erre a témára vonatkozik. Az olyan sok új platform gyógyszer megjelenésével, amely betegség-módosító, a kérdést kérek; "Etikus, ha szándékosan tárják fel a társadalom egy részét a betegség további aktivitására annak érdekében, hogy bizonyítsanak egy másik terápiát?"

A "arany standardja" a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. Egy ilyen tanulmányban, mint például a jelölteket véletlenszerűen választják két csoport egyikébe. Egy csoport kapja az aktív hatóanyagot, a másik pedig a placebót (általában cukorgyulladékot vagy injekciót) kapja. Sem a téma, sem a kutatók nem tudják, hogy melyik terápiát veszi a beteg a vizsgálat befejezése vagy megszakítása után több okból is.

Az ilyen kísérleteket úgy tekintik, mint a gyógyszer hatékonyságának értékelésére szolgáló legjobb módszerek. Ez valószínűleg továbbra is a kábítószerek progresszív (elsődleges és másodlagos) formáinak tesztelésére szolgál, mivel nincs jelenleg gyógyszeres kezelés. Viszont a visszaeső MS formák esetében folytatódik a vita.

Számos EU tanulmány használ "add-on" kísérleteket, amellyel az új kezelések egyszerűen hozzáadódnak a jelenleg elfogadott kezelésekhez vagy "kiváló" vizsgálatokhoz, amikor egy új hatóanyagot bevizsgált kábítószer ellen tesztelnek.

Mindannyian tudjuk a "kiegészítő" kísérletek fenyegetését.

Az Önnek ma megkérdőjelezhető kérdéseim: "Hajlandó lennél megszüntetni a jelenlegi kezelést, hogy újat próbálj ki?" és "Tekintettel a választásra, úgy gondolja, hogy egy kiegészítő vagy jobb kábítószer-kísérlet?"

Kívánva, hogy Ön és családja a legjobb az egészség.

Egészségére,

Trevis

A placebo etikája
Kategória Orvosi Problémák: Betegségek